안녕하세요. 오늘은 유럽연합의 의료기기 관리 제도인 MDD와 MDR에 대해 정리해 보았습니다. 우선 MDD와 MDR 모두 유럽에서 의료기기를 제조하거나 판매, 유통하기 위해서 지켜야 하는 의료기기 관리규정인데요. MDD는 상대적으로 느슨한 구버전 가이드라인이라면, MDR은 강회된 신버전의 규정이라고 보시면 되겠습니다. 아래에서 하나씩 살펴보도록 하겠습니다. [1] MDD, Medical Device Directive정식 명칭은 Medical Devices Directive 93/42/EEC입니다. 1993년 제정되어 MDR이 시행되기 전까지 적용되던 유럽 의료기기 지침입니다. (현재는 MDR로 대체) 우선 MDD는 Directive라는 표현에서도 알 수 있듯이 강제로 적용하는 규정이라기보다는 의료기..