법률/의료

FLUKE ECG Simulator HS Code

법덕후 2025. 4. 1. 22:00

안녕하세요.

오늘은 Fluke사의 ECG 시뮬레이터가 분류되는 HS코드에 대해 정리해 보았습니다. 

Fluke는 디지털 멀티미터나 전력품질 분석기(Power Quality Analyzer) 등의 전자장비 및 의료기기 테스트 장비나 교정 장비(Calibration Tool)를 제조하는 회시로 유명한데요. 오늘 살펴볼 ECG Simulator는 의료기기를 테스트하는 장비라고 보시면 됩니다. 

 

[1] ECG Simulator란?

먼저 ECG는 심전도를 뜻합니다. 심전도는 심장의 전기적 활동을 측정한 수지로, 영어로 하면 Electrocadiogram이라서, 이를 줄인  ECG라고 부릅니다.  

(**심장의 동방결절(SA node)이라고 하는 부위는 전기신호를 생성하는데요. 이 전기신호가 심장 근육에 전달되면 전기로 인해 근육이 수축하게 됩니다. 근육이 수축하면 심장 내부에 압력이 가해지면서 피가 뿜어져 나가는 것이고요. 전기신호가 멈추면 심장근육이 이완되서 피가 다시 몰리게 되는 게 바로 심장이 뛰는 원리입니다.)

 

그 다음 Simulator는 모의실험 장치를 의미하는데요. 실제와 똑같은 상황을 재현하는 장치를 시뮬레이터라고 합니다. 

 

즉, 이 두가지 개념을 합친 ECG 시뮬레이터란 심전도를 재현하는 장치라고 보시면 됩니다. 심전도를 재현함으로써 심전도를 측정하는 의료기기가 제대로 심전도를 측정하고 있는 지 성능을 테스트하고 검증하는데 사용되는 장비죠. 

심전도를 측정하는 의료기기로는 대표적으로 환자의 상태를 감시하는 모니터링 기기나 제새동기 등이 있겠습니다.

 

FLUKE사에서 만든 심전도 시뮬레이터는 아래와 같이 여러개의 모델이 있는데요. 모두 ECG 시뮬레이터로 의료기기를 테스트한다는 점에서 동일하지만, 기능에 있어서는 조금씩 다르더라고요. 

 

 

네 그래서 ECG 시뮬레이터가 분류되는 HS코드는요....

 

[2] ECG Simulator HS Code

85.43
그 밖의 전기기기(이 류에 따로 분류되지 않은 것으로서 고유의 기능을 가진 것으로 한정한다)
Electrical machines and apparatus, having individual functions, not specified or included elsewhere in this Chapter.

 

8543호에 분류될 가능성이 높습니다. 8543호에는 입자가속기, 지뢰탐지기, 전기도금용 기기, 자외선 조사기기, 전기식 오존발생기 등  85류를 포함한 다른 HS코드에 분류되지 않은 전기기기로서 고유한 기능을 가진 것들이 분류되거든요. 

 

특히 ECG 시뮬레이터는 8543호 내에서도 "신호발생기(Signal Generator)"로 보아 8543.20-0000호에 가장 가까울 것 같습니다. 

8543호 해설에서 신호발생기(signal generator)는 감지된 파형이나 진도의 신호를 지정 주파수(예: 고주파나 저주파)인 전기적 신호로 만들어내는 기기라고 설명하면서, 임펄스발생기·패턴발생기·윔뷸레이터(wobbulator : 스윕발생기) 등을 예시로 들고 있습니다. 

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